Medicamentos

Anvisa suspende 14 medicamentos e cosméticos

Além dos 14 medicamentos, Agência recebeu resultados insatisfatórios de testes de dois cosméticos.
 

Por: Ascom/Anvisa

Publicado: 19/09/2016 11:57

Última Modificação: 19/09/2016 00:14

 

A Anvisa determinou nesta segunda-feira (19/09) medidas de interesse sanitário a 14 medicamentos e dois produtos cosméticos.

Todas as resoluções com as ações da Anvisa foram publicadas no Diário Oficial da União.

Confira a lista com os produtos, lotes, empresa, motivos e medidas adotadas:

MEDICAMENTOS

	PRODUTO	LOTE	EMPRESA	RAZÃO	MEDIDA
1.	Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL	1414227 (Val. 31/12/2016)	Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.	Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução	- Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão - Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
2.	Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL)	16040287 (Val. 04/2018)	Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.	Relato da COVISA de “fragmento de vidro dentro de ampola”	Interdição cautelar do lote do produto em questão
3.	Água para Injeção, 10mL	1630477 (Val 18/03/2018)	Equiplex Indústria Farmacêutica S.A	Comunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como consequência vazamento das mesmas	- Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão - Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
4. (envolve seis produtos)	- SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico) - SOLUÇÃO DE IODO 2% (Tintura de Iodo) - SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% (Água Oxigenada Líquida) - SOLUÇÃO DE VIOLETA GENCIANA 1% (Violeta Genciana 10V) - SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% (Água Boricada) - ÁGUA PURIFICADA	-	LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda.	Cancelamento do Certificado de Boas Prá- ticas de Fabricação da empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015	- Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos listados - Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
5.	- AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos) - CIPROFINAX (Cloridrato de Ciprofloxacino, 500 mg, comprimidos revestidos) - DOXICLIN (Cloridrato de Doxiciclina 100 mg, comprimidos revestidos)	-	Pharlab Indústria Farmacêutica S.A	Comprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa	- Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos - Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
6.	AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral	158371 (Val. 10/2017), 158365 (Val. 09/2017) 158369 (Val. 09/2017)	Pharlab Indústria Farmacêutica S.A	Resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto	- Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão - Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
7.	Xaropinho Vovó Isabel - 100% natural e Xaropinho 7 ervas (todos os produtos e demais medicamentos)	-	F. dos Santos Comércio de Mel - ME	Empresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência	- Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos - Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

COSMÉTICOS

1.	Gel Cola Up Extreme Mirra’s	250/F07	B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Ltda.-ME.	Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questão	Interdição cautelar do lote em questão
2.	X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais	60LN0021 (Val 11/17)	Procosa Produtos de Beleza Ltda.	Resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de pH, especificação fora do limite	- Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote - Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque