Suspensão

Suspenso uso de cateteres da empresa Ventura Biomédica

Inspeções sanitárias apontaram produtos sem registro e em desacordo com os registros na Anvisa.
 

Por: Ascom/Anvisa

Publicado: 29/09/2016 10:48

Última Modificação: 06/10/2016 14:07

 

A Anvisa determinou nesta quinta-feira (29/09) a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso de 4 séries de cateteres, diferentes, fabricados pela empresa Ventura Biomédica.

Além do não cumprimento das boas práticas de fabricação preestabelecidas pela Anvisa, a empresa, Ventura Biomédica, teve 4 séries de produtos reprovados em inspeções sanitárias, duas séries de produtos em desacordo com registro e outras duas sem registro

A resolução RE 2.614/16, publicada no Diário Oficial da União, determina que a empresa Ventura Biomédica promova o recolhimento dos produtos em questão.

Confira os produtos e as razões da suspensões:

Z-Box Catéter Micropic de Monitoração	Produto sem registro/cadastro
Kit Z-Box VB01, VB02, VB03, VB04, VB05 e VB06	Produto sem registro/cadastro

Catéter de Drenagem Externa LCR Ventura	Registro 10175060016	Produto em desacordo com seu respectivo registro na Anvisa
Catéter de Drenagem Externa Antimicrobiano	Registro 10175060026	Produto em desacordo com seu respectivo registro na Anvisa