Medicamentos irregulares

Anvisa proíbe importação de produtos de empresa indiana

Descumprimento de Boas Práticas de Fabricação e outras irregularidades motivaram proibição da importação dos medicamentos.
 

Por: Ascom/Anvisa

Publicado: 21/03/2017 17:09

Última Modificação: 21/03/2017 17:16

A Anvisa determinou a proibição da importação de todos os medicamentos fabricados pela empresa Hospira Healthcare Índia Pv. Ltd. A empresa indiana teve o Certificado de Boas Práticas de Fabricação cancelado por descumprimento de práticas sanitárias motivando, assim, a medida de interesse sanitário.

A empresa Hospira Healthcare Índia Pv. Ltd é suspeita de violação das Boas Práticas de Fabricação, além de diferentes não conformidades, tais como:

• Realização de ensaios no Controle de Qualidade de matérias-primas e produto acabado em desacordo com o procedimento operacional padrão do método;

• Manipulação de testes para atingir um resultado satisfatório;

• Não investigação de desvios de forma adequada;

• Não utilização de controle de mudança na alteração de procedimentos.

A Agência solicitou o agendamento de inspeção na empresa, sem, no entanto, receber resposta.

Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/noticias?p_p_id=101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU&p_p_col_id=column-2&p_p_col_pos=1&p_p_col_count=2&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_groupId=219201&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_urlTitle=anvisa-proibe-importacao-de-produtos-de-empresa-indiana&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_assetEntryId=3315599&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_type=content