Suspensão de antibiótico

Amoxicilina de 6 fabricantes tem fabricação suspensa

Ação é preventiva e a amoxicilina que está no mercado pode ser consumida. Fabricação foi suspensa por alteração no modo de síntese da matéria prima sem aprovação pela Anvisa.
 

Por: Ascom/Anvisa

Publicado: 11/11/2016 16:00

Última Modificação: 11/11/2016 17:11

 

A Anvisa suspendeu nesta sexta-feira (11/11), a fabricação do medicamento amoxicilina, com rota de síntese não aprovada, de seis diferentes laboratórios. O motivo é que o processo de síntese do insumo farmacêutico foi alterado sem a aprovação da Anvisa. O insumo farmacêutico é a matéria prima necessária para fabricar a amoxicilina. Por isso, a sua forma de obtenção, também chamado de rota de síntese, é importante para garantir a qualidade e as características do medicamento final.

A ação da Anvisa é preventiva e atinge somente a fabricação, dos produtos com rota de síntese não aprovada, para garantir que os medicamentos mantenham o mesmo padrão de qualidade de quando foram registrados na Anvisa. 

Os produtos que estão no mercado podem continuar sendo consumidos.

A suspensão de seis laboratórios ao mesmo tempo aconteceu porque as seis empresas listadas abaixo adquirem o insumo farmacêutico do mesmo fabricante internacional.

Laboratórios com suspensão de fabricação da amoxicilina

• União Química Farmacêutica Nacional S.A
• Medley Farmacêutica Ltda
• Cimed Indústria de Medicamentos
• Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
• Prati Donaduzzi & Cia Ltda
• Ache Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Confira os detalhes das amoxicilinas com fabricação suspensa

Laboratório	Medicamento (inclui todas as apresentações)
União Química Farmacêutica Nacional S.A	Todas as apresentações de amoxicilina
Medley Farmacêutica Ltda	Amoxicilina cápsula 500 mg; Amoxicilina pó para suspensão oral; Lanzoprazol cápsula + claritromicina comprimido revestido + amoxicilina trihidratada capsula; Pyloripac; Pyloripac Retrat.
Cimed Indústria de Medicamentos	Amoxicilina tri-hidratada
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda	H. Bacter (lansoprazol + claritromicina + amoxicilinatri hidratada.
Prati Donaduzzi & Cia Ltda	Amoxicilina 50mg/ml pó ara suspensão oral; Amoxicilina 500 mg capsular. Lanzoprazol 30mg + Claritromicina 500 mg + Amoxicilina tri-hidratada 500 mg.
Ache Laboratórios Farmacêuticos S.A.	Novocilin; Amoxicilina.

Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/noticias?p_p_id=101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU&p_p_col_id=column-2&p_p_col_pos=1&p_p_col_count=2&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_groupId=219201&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_urlTitle=amoxicilina-de-6-fabricantes-tem-fabricacao-suspensa&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_assetEntryId=3083502&_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_type=content