Anvisa suspende lote de Lexotan

Remédio é feito com a substância (bromazepam) e é um sedativo usado no tratamento da ansiedade.

Por G1

19/07/2017 14h01 Atualizado há 30 minutos  

 

Decisão é válida apenas para um lote do medicamento (Foto: Anvisa/Divulgação) 

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu um lote do remédio Lexotan, da empresa Roche. O medicamento tarja preta é feito da substância bromazepam e é receitado para o tratamento de ansiedade e estresse. A decisão foi publicada no Diário Oficial nesta quarta-feira (19). 

Os comprimidos de 3 mg deverão ser recolhidos do mercado pela empresa. Segundo comunicado da Roche, o lote em questão (RJ0874) apresentou resultados abaixo do esperado "no ensaio de dissolução em estudos de estabilidade". Os demais lotes do produtos estão liberados. 

A agência classificou o risco do problema como baixo - classe 3. Mesmo assim, o produto não deve ser consumido. A classificação de classe 3 indica "uma situação na qual existe baixa probabilidade de que o uso ou exposição ao medicamento possa causar consequências adversas à saúde". 

Fonte: http://g1.globo.com/bemestar/noticia/anvisa-suspende-lote-de-lexotan.ghtml