Lote de medicamento Omeprazol é suspenso por falha no rótulo
Suspensão foi determinada depois que fabricante Eurofarma apresentou comunicado de recolhimento voluntário.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta
segunda-feira (10) o lote 486773A do medicamento genérico Omeprazol 40
mg, pó liofilizado para solução injetável, da Eurofarma. O medicamento
genérico é indicado para o tratamento de úlceras gástricas.
A suspensão foi determinada depois de a farmacêutica apresentar para a
agência um comunicado de recolhimento voluntário do lote devido a falhas
técnicas nos rótulos. O lote suspenso foi fabricado em janeiro de 2017 e
era válido até dezembro de 2017.
Em nota, a Eurofarma afirmou que uma análise detalhada revelou que o
lote 486773A apresentou desvios de qualidade relacionados à rotulagem.
Assim, a empresa solicitou às distribuidoras e hospitais a suspensão
imediaa da comercialização e utilização do lote.
"A empresa iniciou imediatamente o recolhimento do lote 48677A do
produto e estabeleceu ações corretivas e preventivas. A cadeia de
distribuição foi prontamente informada, o uso também suspenso
imediatamente e a devolução está sendo feita seguindo as diretrizes do
órgão regulador", diz a nota da empresa.
Os outros lotes do produto, que não o 486773A, podem ser
comercializados e utilizados normalmente.
Consumidores que tenham
comprado este lote devem contatar o SAC do fabricante pelo telefone
0800-704-3876 ou pelo e-mail euroatende@eurofarma.com.br para serem
orientados sobre a troca.
Nenhum comentário :
Postar um comentário