Saúde
Anvisa proíbe venda e fabricação do antibiótico Amoxil BD
A empresa fabricante percebeu uma alteração na fabricação do produto e apresentou um comunicado de recolhimento voluntário
Por: elisandra borba
24/03/2016 - 14h52min | Atualizada em 24/03/2016 - 14h55min
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou que a empresa
GlaxoSmithKline Brasil Ltda suspenda a fabricação, distribuição e retire
do mercado o antibiótico Amoxil BD (amoxicilina tri-hidratada). As informações são da Rádio Gaúcha.
De acordo com a Anvisa, a empresa apresentou um comunicado de recolhimento voluntário devido à implementação de alteração na rota de síntese do princípio ativo — ou seja, durante a fabricação, algum dos insumos utilizados sofreu uma variação que pode alterar aspecto, eficácia ou prazo de validade. A própria empresa percebeu o problema e avisou as autoridades. Os pediatras já estavam sendo avisados pelos representantes para não receitarem os produtos.
Apenas este antibiótico, desta marca, foi suspenso. Outros produtos à base de amoxicilina podem ser utilizados normalmente.
A proibição é para as apresentações 200 MG/ 5 ML PÓ SUS OR VD AMB X 100 ML (Reg. 1.0107.0225.001-8), 400 MG/ 5 ML PÓ SUS OR VD AMB X 100 ML (Reg. 1.0107.0225.002-6), 875 MG COM REV CT FR VD AMB X 14 (Reg. 1.0107.0225.003-4), 875 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 (Reg. 1.0107.0225.004-2).
*Rádio Gaúcha
Fonte: http://zh.clicrbs.com.br/rs/vida-e-estilo/vida/noticia/2016/03/anvisa-proibe-venda-e-fabricacao-do-antibiotico-amoxil-bd-5256681.html#
De acordo com a Anvisa, a empresa apresentou um comunicado de recolhimento voluntário devido à implementação de alteração na rota de síntese do princípio ativo — ou seja, durante a fabricação, algum dos insumos utilizados sofreu uma variação que pode alterar aspecto, eficácia ou prazo de validade. A própria empresa percebeu o problema e avisou as autoridades. Os pediatras já estavam sendo avisados pelos representantes para não receitarem os produtos.
Apenas este antibiótico, desta marca, foi suspenso. Outros produtos à base de amoxicilina podem ser utilizados normalmente.
A proibição é para as apresentações 200 MG/ 5 ML PÓ SUS OR VD AMB X 100 ML (Reg. 1.0107.0225.001-8), 400 MG/ 5 ML PÓ SUS OR VD AMB X 100 ML (Reg. 1.0107.0225.002-6), 875 MG COM REV CT FR VD AMB X 14 (Reg. 1.0107.0225.003-4), 875 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 (Reg. 1.0107.0225.004-2).
*Rádio Gaúcha
Fonte: http://zh.clicrbs.com.br/rs/vida-e-estilo/vida/noticia/2016/03/anvisa-proibe-venda-e-fabricacao-do-antibiotico-amoxil-bd-5256681.html#
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