Insulina glulisina 100 UI/ml
Indicações - Diabetes mellitus que requer tratamento com insulina.
Indicações - Diabetes mellitus que requer tratamento com insulina.
Contraindicações - Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a quaisquer
dos excipientes.
Advertências e precauções - Em decorrência da curta duração de ação de Apidra®, os pacientes diabéticos também necessitam de uma insulina de ação mais prolongada ou de uma terapia com bomba de infusão de insulina para manter o controle adequado da glicose. Qualquer alteração da insulina deve ser feita com cautela e apenas sob supervisão médica. As alterações na potência da insulina, no fabricante, no tipo (p. ex.: regular, NPH, análogos), na espécie (animal, humana) ou no modo de fabricação (rDNA versus insulina de origem animal) podem resultar na necessidade de alteração da dose. O tratamento antidiabético oral concomitante pode necessitar ser ajustado. As necessidades de insulina podem ser alteradas durante condições intercorrentes, como doenças, distúrbios emocionais ou estresse. Hipoglicemia: O tempo de ocorrência de hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas usadas e pode, portanto, variar quando o esquema terapêutico é alterado. Em
determinadas condições, os sintomas de alerta de hipoglicemia podem ser alterados, menos pronunciados ou ausentes: se o controle glicêmico estiver consideravelmente melhor; se a hipoglicemia estiver se desenvolvendo gradativamente; em pacientes idosos; quando uma neuropatia autônoma estiver presente; em pacientes com longa história de diabetes; em pacientes recebendo tratamento concomitante com alguns medicamentos. Essas situações podem resultar em hipoglicemia severa antes do reconhecimento da hipoglicemia pelo paciente. A capacidade de concentração e a reação do paciente podem estar prejudicadas como resultado da hipoglicemia ou hiperglicemia ou em decorrência de comprometimento visual. Os pacientes devem ser aconselhados a tomar precauções para evitar a hipoglicemia durante a condução de veículos. Risco de uso por via de administração não recomendada: Não há estudos dos efeitos de Apidra® administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via subcutânea, conforme prescrição médica.
dos excipientes.
Advertências e precauções - Em decorrência da curta duração de ação de Apidra®, os pacientes diabéticos também necessitam de uma insulina de ação mais prolongada ou de uma terapia com bomba de infusão de insulina para manter o controle adequado da glicose. Qualquer alteração da insulina deve ser feita com cautela e apenas sob supervisão médica. As alterações na potência da insulina, no fabricante, no tipo (p. ex.: regular, NPH, análogos), na espécie (animal, humana) ou no modo de fabricação (rDNA versus insulina de origem animal) podem resultar na necessidade de alteração da dose. O tratamento antidiabético oral concomitante pode necessitar ser ajustado. As necessidades de insulina podem ser alteradas durante condições intercorrentes, como doenças, distúrbios emocionais ou estresse. Hipoglicemia: O tempo de ocorrência de hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas usadas e pode, portanto, variar quando o esquema terapêutico é alterado. Em
determinadas condições, os sintomas de alerta de hipoglicemia podem ser alterados, menos pronunciados ou ausentes: se o controle glicêmico estiver consideravelmente melhor; se a hipoglicemia estiver se desenvolvendo gradativamente; em pacientes idosos; quando uma neuropatia autônoma estiver presente; em pacientes com longa história de diabetes; em pacientes recebendo tratamento concomitante com alguns medicamentos. Essas situações podem resultar em hipoglicemia severa antes do reconhecimento da hipoglicemia pelo paciente. A capacidade de concentração e a reação do paciente podem estar prejudicadas como resultado da hipoglicemia ou hiperglicemia ou em decorrência de comprometimento visual. Os pacientes devem ser aconselhados a tomar precauções para evitar a hipoglicemia durante a condução de veículos. Risco de uso por via de administração não recomendada: Não há estudos dos efeitos de Apidra® administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via subcutânea, conforme prescrição médica.
Gravidez e lactação:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Categoria de risco na gravidez: Categoria B.
Não se sabe ao certo se Apidra® é excretado no leite materno. A dose de insulina e a dieta podem precisar de ajuste em mulheres lactantes. Outros grupos: A hipoglicemia pode ser difícil de ser reconhecida em idosos. A segurança e a eficácia de Apidra® em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidas. As necessidades de Apidra®, como ocorre com todas as insulinas, podem ser menores em pacientes com insuficiência renal ou hepática.
Interações medicamentosas - As substâncias que podem intensificar o efeito hipoglicemiante e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia são: agentes hipoglicemiantes orais, inibidores da ECA, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da MAO, pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamida. As substâncias que podem reduzir o efeito
hipoglicemiante são: corticosteroides, danazol diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogênios e progestogênios (p. ex.: em contraceptivos orais), derivados de fenotiazina, somatropina, agentes simpatomiméticos (p. ex.: epinefrina, salbutamol, terbutalina), hormônios tireoideanos, inibidores da protease e medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex.: olanzapina e clozapina). Betabloqueadores, clonidina, sais de lítio ou álcool podem tanto
potencializar quanto enfraquecer o efeito hipoglicemiante da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode ocasionalmente ser seguida de hiperglicemia. Além disso, sob a influência de medicamentos simpatolíticos, como betabloqueadores, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais de contrarregulação adrenérgica podem estar reduzidos ou ausentes.
Reações adversas - Hipoglicemia: A reação adversa mais frequente da terapia com insulina pode ocorrer se a dose de insulina for muito alta em relação à necessidade de insulina. Alergia local: Eventualmente, ocorre como vermelhidão, inchaço e prurido no local da administração da insulina. Essas reações geralmente desaparecem em alguns dias ou poucas semanas. Reações alérgicas sistêmicas à insulina: Essas reações à insulina glulisina podem estar associadas à erupção cutânea (incluindo prurido) no corpo todo, falta de ar, sibilos, redução da pressão arterial, pulso rápido ou sudorese. Casos graves de alergia generalizada, incluindo reação anafilática, podem ser potencialmente fatais. Pode ocorrer lipodistrofia no local da administração e atraso na absorção da insulina. A alternância contínua do local de administração na região de administração pode ajudar a reduzir ou prevenir essas reações.
Atenção - Este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe ao seu médico.
Posologia - APIDRA® deve ser administrado por injeção subcutânea na parede abdominal, na coxa ou no músculo deltoide ou por infusão subcutânea contínua na parede abdominal em até 15 minutos antes ou imediatamente após uma refeição. A dose de APIDRA® deve ser individualizada e determinada com base as orientações médicas de acordo com as necessidades do paciente. Uma unidade de APIDRA® tem o mesmo efeito hipoglicemiante de uma unidade de insulina humana regular. APIDRA® deve normalmente ser usado em esquemas que incluem uma insulina de ação mais prolongada ou uma insulina basal análoga. A monitoração da glicemia é recomendada em todos os pacientes diabéticos. Preparo e manipulação: Antes do primeiro uso, APIDRA® deve ser mantido em temperatura ambiente por 1 a 2 horas. APIDRA® só deve ser utilizado se a solução estiver límpida, incolor, sem nenhuma partícula sólida visível e se tiver consistência aquosa. As orientações para uso de APIDRA® em bomba ou na caneta de aplicação devem ser estritamente seguidas. O frasco-ampola ou o refil vazios não devem ser reutilizados nunca e devem ser adequadamente desprezados. APIDRA® pode ser misturada à insulina humana NPH. Se APIDRA® for misturado à insulina humana NPH, APIDRA® deve ser a primeira a ser colocada na seringa. A administração deve ocorrer imediatamente após a mistura. Não há estudos dos efeitos de APIDRA® administrado por vias não recomendadas.
Preparo e manipulação de APIDRA® SoloStar®: Antes
do primeiro uso, APIDRA® SoloStar® deve ser mantido em temperatura
ambiente por 1 a 2 horas. APIDRA® SoloStar® só deve ser
utilizado se a solução estiver límpida, incolor, sem nenhuma
partícula sólida visível e se tiver consistência aquosa. A caneta vazia
não deve ser reutilizada e deve ser adequadamente desprezada. As
orientações para uso de APIDRA® SoloStar® devem ser estritamente
seguidas. O desenho da caneta APIDRA® SoloStar® não permite a mistura de
nenhuma outra insulina na caneta. Se a caneta SoloStar® não estiver
funcionando adequadamente, a solução pode ser retirada do refil com uma
seringa (adequada para insulina com 100 UI/ml) e administrada. APIDRA®
SoloStar® libera insulina em quantidades de 1 UI, até uma dose única
máxima de 80 UI. Para orientação do uso da caneta APIDRA®
SoloStar®, ver manual. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Categoria de risco na gravidez: Categoria B.
Não se sabe ao certo se Apidra® é excretado no leite materno. A dose de insulina e a dieta podem precisar de ajuste em mulheres lactantes. Outros grupos: A hipoglicemia pode ser difícil de ser reconhecida em idosos. A segurança e a eficácia de Apidra® em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidas. As necessidades de Apidra®, como ocorre com todas as insulinas, podem ser menores em pacientes com insuficiência renal ou hepática.
Interações medicamentosas - As substâncias que podem intensificar o efeito hipoglicemiante e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia são: agentes hipoglicemiantes orais, inibidores da ECA, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da MAO, pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamida. As substâncias que podem reduzir o efeito
hipoglicemiante são: corticosteroides, danazol diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogênios e progestogênios (p. ex.: em contraceptivos orais), derivados de fenotiazina, somatropina, agentes simpatomiméticos (p. ex.: epinefrina, salbutamol, terbutalina), hormônios tireoideanos, inibidores da protease e medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex.: olanzapina e clozapina). Betabloqueadores, clonidina, sais de lítio ou álcool podem tanto
potencializar quanto enfraquecer o efeito hipoglicemiante da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode ocasionalmente ser seguida de hiperglicemia. Além disso, sob a influência de medicamentos simpatolíticos, como betabloqueadores, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais de contrarregulação adrenérgica podem estar reduzidos ou ausentes.
Reações adversas - Hipoglicemia: A reação adversa mais frequente da terapia com insulina pode ocorrer se a dose de insulina for muito alta em relação à necessidade de insulina. Alergia local: Eventualmente, ocorre como vermelhidão, inchaço e prurido no local da administração da insulina. Essas reações geralmente desaparecem em alguns dias ou poucas semanas. Reações alérgicas sistêmicas à insulina: Essas reações à insulina glulisina podem estar associadas à erupção cutânea (incluindo prurido) no corpo todo, falta de ar, sibilos, redução da pressão arterial, pulso rápido ou sudorese. Casos graves de alergia generalizada, incluindo reação anafilática, podem ser potencialmente fatais. Pode ocorrer lipodistrofia no local da administração e atraso na absorção da insulina. A alternância contínua do local de administração na região de administração pode ajudar a reduzir ou prevenir essas reações.
Atenção - Este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe ao seu médico.
Posologia - APIDRA® deve ser administrado por injeção subcutânea na parede abdominal, na coxa ou no músculo deltoide ou por infusão subcutânea contínua na parede abdominal em até 15 minutos antes ou imediatamente após uma refeição. A dose de APIDRA® deve ser individualizada e determinada com base as orientações médicas de acordo com as necessidades do paciente. Uma unidade de APIDRA® tem o mesmo efeito hipoglicemiante de uma unidade de insulina humana regular. APIDRA® deve normalmente ser usado em esquemas que incluem uma insulina de ação mais prolongada ou uma insulina basal análoga. A monitoração da glicemia é recomendada em todos os pacientes diabéticos. Preparo e manipulação: Antes do primeiro uso, APIDRA® deve ser mantido em temperatura ambiente por 1 a 2 horas. APIDRA® só deve ser utilizado se a solução estiver límpida, incolor, sem nenhuma partícula sólida visível e se tiver consistência aquosa. As orientações para uso de APIDRA® em bomba ou na caneta de aplicação devem ser estritamente seguidas. O frasco-ampola ou o refil vazios não devem ser reutilizados nunca e devem ser adequadamente desprezados. APIDRA® pode ser misturada à insulina humana NPH. Se APIDRA® for misturado à insulina humana NPH, APIDRA® deve ser a primeira a ser colocada na seringa. A administração deve ocorrer imediatamente após a mistura. Não há estudos dos efeitos de APIDRA® administrado por vias não recomendadas.
Armazenagem - Frascos-ampolas e refis não abertos: Conservar o produto em sua embalagem original, protegido da luz, armazenado em refrigerador com temperatura entre 2°C e 8°C. APIDRA® não deve ser guardado em freezer e não deve ser congelada. Descartá-lo em caso de congelamento.
Frascos-ampolas e refis abertos (em uso): Frascos-ampolas ou refis abertos, refrigerados ou não, devem ser usados em até 28 dias. Para APIDRA® SoloStar® conservar o produto em sua embalagem original, protegido da luz, armazenado em refrigerador com temperatura entre 2°C e 8°C. APIDRA® SoloStar® não deve ser guardado em freezer e não deve ser congelado. Descartá-lo em caso de congelamento. Canetas em uso: Refrigeradas ou não, devem ser usadas em até 28 dias.
Superdosagem - Hipoglicemia pode ocorrer em decorrência de um excesso de insulina, em relação à ingestão de alimentos, gasto de energia ou ambos. Os episódios leves/moderados de hipoglicemia podem ser tratados com carboidratos orais. Os episódios graves com coma, convulsão ou comprometimento neurológico podem ser tratados com glucagon intramuscular/subcutâneo ou glicose intravenosa concentrada.
Apresentações - Embalagem com 1 frasco-ampola com 10 ml e embalagem com 1 com 3 ml para utilização com a caneta Optipen® Pro. Embalagem com 1 caneta descartável pré-enchida (SoloStar®), contendo 3 ml de solução injetável.
Fonte: http://www.misodor.com/FARMACON/INSULINA%20GLULISINA.html
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